बॉम्बे हाईकोर्ट ने बेबी पाउडर मामले में अधिकारियों से जॉनसन एंड जॉनसन को लैब रिपोर्ट देने को कहा

जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड ने अपने मुलुंड कारखाने में बेबी पाउडर के निर्माण के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अपने लाइसेंस रद्द करने को चुनौती देते हुए बॉम्बे हाईकोर्ट का दरवाजा खटखटाया है।

जस्टिस एन जे जमादार और जस्टिस शर्मिला यू देशमुख की अवकाश पीठ ने 26 अक्टूबर को राज्य को 9 नवंबर तक हलफनामा दाखिल करने का निर्देश दिया और मामले को 10 नवंबर, 2022 को सूचीबद्ध किया।

अदालत ने अधिकारियों को केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला, कोलकाता की रिपोर्ट की प्रति कंपनी को देने का भी निर्देश दिया।

याचिका में कहा गया कि संयुक्त आयुक्त और लाइसेंसिंग प्राधिकरण, एफडीए ने 15 दिसंबर, 2022 से प्रभावी लाइसेंस रद्द करने का आदेश जारी किया।

हालांकि, पांच दिन बाद संयुक्त आयुक्त ने एक और आदेश जारी किया, जिसमें कंपनी को निर्देश दिया गया कि वह अपनी मुलुंड सुविधा में जेबीपी का निर्माण तुरंत बंद कर दे और साथ ही याचिका के अनुसार इस सुविधा से पाउडर की बिक्री बंद कर दे।

याचिका के अनुसार, लाइसेंस को इस आधार पर रद्द कर दिया गया था कि पाउडर का एक बैच केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला में परीक्षण के लिए निर्धारित पीएच से थोड़ा अधिक पाया गया।

याचिका के अनुसार, परीक्षण के उद्देश्य से दो नमूने, एक पुणे से और एक नासिक से एकत्र किए गए थे। दोनों नमूनों में निर्दिष्ट सीमा से अधिक पीएच पाया गया।

हालांकि, जब एफडीए ने मुलुंड सुविधा में निरीक्षण किया तो दोनों बैचों से नमूने प्राप्त किए गए, जो पीएच की सही सीमा के भीतर हैं। इसके बाद याचिका के अनुसार उनके लाइसेंस का नवीनीकरण किया गया।

याचिकाकर्ता ने आदेश के रूप में मंत्री, खाद्य एवं औषधि प्रशासन के समक्ष अपील की, बशर्ते कि अपील मंत्री के समक्ष दायर की जा सके। हालांकि, मंत्री के समक्ष अपील दायर करने के लिए कोई वैधानिक प्रावधान नहीं है।

याचिका के अनुसार, इस अपील की सुनवाई के दौरान याचिकाकर्ताओं ने स्वतंत्र प्रयोगशाला द्वारा संचालित जेबीपी के 14 यादृच्छिक बैचों की पीएच रिपोर्ट प्रस्तुत की। जांच से पीएच स्तर याचिकाकर्ता की पीएच रिपोर्ट के समान ही है और निर्धारित पीएच मान के भीतर है। इससे पता चलता है कि उत्पाद के निर्माण में कोई समस्या नहीं है।

याचिका में कहा गया कि कोई वैधानिक आवश्यकता नहीं कि यदि कोई बैच मानक गुणवत्ता का नहीं पाया जाता है तो लाइसेंस को निलंबित या रद्द कर दिया जाना चाहिए।

याचिका में कहा गया कि पिछले तीन वर्षों में 27 कॉस्मेटिक उत्पादों और 84 दवा उत्पादों को मानक गुणवत्ता के नहीं घोषित किया गया। हालांकि, एफडीए द्वारा किसी भी लाइसेंस को निलंबित या रद्द नहीं किया गया।

याचिका के अनुसार, यह एफडीए की ओर से कानूनी दुर्भावना को दर्शाता है, क्योंकि "कार्यवाही स्पष्ट रूप से प्रेरित, प्रतिशोधी, जानबूझकर, भेदभावपूर्ण, नुकसान पहुंचाने और याचिकाकर्ता की प्रतिष्ठा और सद्भावना को अपूरणीय क्षति पहुंचाने के इरादे से की गई है। इस प्रकार, याचिकाकर्ता को समान व्यवहार से वंचित किया गया।"

याचिका में कहा गया कि एफडीए के आदेश कानून के प्रावधान पर आधारित हैं, जो अब अस्तित्व में नहीं है और याचिकाकर्ता के पक्ष में कम करने वाले तथ्यों की अनदेखी करता है। इसके अलावा, आदेश मनमाना हैं और प्राकृतिक न्याय के सिद्धांतों का उल्लंघन करते हैं।

याचिका में कहा गया कि 15 दिसंबर, 2020 को कॉस्मेटिक नियमों की अधिसूचना के बाद लाइसेंस के निलंबन या रद्द करने से संबंधित ड्रग्स और कॉस्मेटिक नियमों के नियम 143 का अस्तित्व समाप्त हो गया।

याचिका में कहा गया कि चुनौती के तहत आदेश असंगत हैं, क्योंकि वे केवल नमूने, उत्पाद के बैच के ट्रायल पर भरोसा करते हुए पारित किए गए हैं, जब कई जांच रिपोर्टें दिखा रही हैं कि मुलुंड सुविधा से एक ही बैच के साथ-साथ अन्य बैच भी हैं।

याचिका में दावा किया गया कि याचिकाकर्ता को सीडीएल रिपोर्ट की प्रति प्राप्त नहीं हुई, जो मुलुंड सुविधा में बेबी पाउडर के निर्माण को रोकने और लाइसेंस रद्द करने के आदेश पर निर्भर है। उत्पाद की गुणवत्ता से असंबद्ध अन्य कारकों के आधार पर पीएच भिन्न हो सकता है, जैसे कि नमूने का अनुचित संचालन है।

याचिका में आदेश से संबंधित कागजात और कार्यवाही के लिए प्रमाण-पत्र मांगे जाने और उसे रद्द करने की प्रार्थना की गई। याचिका में एक अंतरिम आदेश के लिए भी प्रार्थना की गई, जो प्रतिवादियों को आक्षेपित आदेशों पर कार्रवाई करने से रोकता है।

केस टाइटल- जॉनसन एंड जॉनसन प्रा. लिमिटेड बनाम महाराष्ट्र राज्य और अन्य।