दिल्ली हाईकोर्ट ने ज़ाइडस को 'निवोलुमैब' कैंसर की दवा जैसी जैविक दवा बनाने से रोका, बताया- पेटेंट उल्लंघन

दिल्ली हाईकोर्ट ने ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड को "ओपडिवो" ब्रांड नाम से बेची जाने वाली कैंसर के इलाज में इस्तेमाल होने वाली दवा निवोलुमैब जैसी किसी भी जैविक दवा के निर्माण, बिक्री, आयात, निर्यात या कारोबार पर रोक लगा दी।

जस्टिस मिनी पुष्करणा ने ज़ाइडस के खिलाफ पेटेंट उल्लंघन के मुकदमे में निवोलुमैब की निर्माता कंपनी ई.आर. स्क्विब एंड संस एलएलसी के पक्ष में अंतरिम आदेश पारित किया।

स्कविब एंड संस ने ज़ाइडस द्वारा अपने पेटेंट "कैंसर के इलाज में उपयोग के लिए प्रोग्राम्ड डेथ 1 (पीडी-1) के लिए मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी" के उल्लंघन को रोकने के लिए स्थायी निषेधाज्ञा की मांग करते हुए मुकदमा दायर किया था।

मुकदमे के पेटेंट की अवधि 20 वर्ष है, जो 2 मई 2006 से शुरू होकर 2 मई 2026 को समाप्त हो रही है। ज़ाइडस लाइफसाइंसेज की सहयोगी कंपनी ज़ाइडस हेल्थकेयर लिमिटेड ने अनुदान के बाद एक विरोध दायर किया था, जो अभी लंबित है।

स्क्वीब एंड संस का मामला यह था कि ज़ाइडस लाइफसाइंसेज ने अपने जैव-समान ZRC-3276 के लिए एक नैदानिक परीक्षण पंजीकृत किया, जिसमें उसने उत्पाद निवोलुमैब का उल्लेख किया था और Opdivo® को संदर्भ उत्पाद के रूप में पहचाना था।

यह मुकदमा तब दायर किया गया जब स्क्वीब एंड संस को यह आशंका हुई कि ज़ाइडस मुकदमे के पेटेंट की अवधि के दौरान बिना अनुमति के निवोलुमैब का निर्माण, लॉन्च और व्यापार करने का इरादा रखता है।

स्क्वीब एंड संस को राहत देते हुए जस्टिस पुष्करणा ने ज़ाइडस को मुकदमे के पेटेंट के लंबित रहने के दौरान निर्मित किसी भी उत्पाद को लॉन्च करने से रोक दिया।

न्यायालय ने ज़ाइडस को चार सप्ताह के भीतर अपने निर्मित बायो-समान उत्पाद निवोलुमैब की मात्रा का खुलासा करते हुए एक हलफनामा दायर करने का निर्देश दिया।

न्यायालय ने कहा,

“यह ध्यान रखना होगा कि पेटेंट मई, 2026 में समाप्त हो रहा है। उसके बाद प्रतिवादी अपना उत्पाद लॉन्च करने के लिए स्वतंत्र होगा। विचाराधीन पेटेंट दुनिया भर के पचास देशों में मान्य है। पेटेंट की वैधता को तीस देशों में चुनौती दी गई। उसे सफलतापूर्वक बरकरार रखा गया। इसके अलावा, वादी को चौदह वर्षों के बाद वाद का पेटेंट प्रदान किया गया, जिससे वादी के सीमित एकाधिकार में कमी आई।”

यह टिप्पणी की गई कि पेटेंट की अवधि के दौरान निर्मित, बिक्री के लिए प्रस्तुत या बेचे गए किसी भी उल्लंघनकारी उत्पाद की विश्वसनीयता नहीं होती है। इस प्रकार, उक्त अवधि के दौरान उनका निर्माण और भंडारण भी उल्लंघन माना जाएगा।

न्यायालय ने कहा कि ज़ाइडस वाद के पेटेंट की वैधता को विश्वसनीय चुनौती देने में सक्षम नहीं था। उसके द्वारा उल्लंघन की घटना भी स्थापित हो गई।

Title: E. R. SQUIBB AND SONS, LLC & ORS v. ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED