बॉम्बे हाईकोर्ट ने बेबी पाउडर के टेस्ट के लिए 'खराब' मानकों का उपयोग करने पर महाराष्ट्र सरकार को फटकार लगाई, कोर्ट ने कहा- COVID का बहाना मत बनाओ

बॉम्बे हाईकोर्ट (Bombay High Court) ने मंगलवार को महाराष्ट्र सरकार के खाद्य और प्रशासन विभाग (एफडीए) को कथित रूप से खराब मानकों का उपयोग करने और जॉनसन एंड जॉनसन के खिलाफ किसी भी कार्रवाई के लिए 2.5 साल से अधिक समय लेने के लिए फटकार लगाई।

जस्टिस गौतम पटेल ने पूछा,

“आपको सार्वजनिक स्वास्थ्य के वाहक और चैंपियन माना जाता हैं। मैं उल्टा पक्ष मानूंगा कि एक बेबी पाउडर तीसरे दर्जे की गुणवत्ता का है और इससे मौतें हो सकती हैं। क्या यह आपकी तात्कालिकता की भावना है?

जब राज्य ने प्रतिक्रिया में COVID का हवाला दिया, जज ने कहा,

“फिर से COVID पर बहस मत करो। अगर आप एक कोविड को लेकर बहाना बनाएंगे तो हम जुर्माना लगाएंगे।”

जस्टिस पटेल और जस्टिस एसजी ढिगे की खंडपीठ ने एफडीए को अगले शुक्रवार तक एक हलफनामा दायर करने और यह निर्दिष्ट करने का समय दिया कि क्या वह याचिका को चुनौती देना जारी रखना चाहता है या जॉनसन एंड जॉनसन के खिलाफ आदेश वापस लेना चाहता है और नए सिरे से टेस्ट करना चाहता है।

अदालत सितंबर 2022 में मुलुंड कारखाने में बेबी पाउडर बनाने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा लाइसेंस रद्द करने के खिलाफ कंपनी की याचिका पर सुनवाई कर रही थी।

पिछली सुनवाई के दौरान, और पहले के आदेशों के अनुसार, हाईकोर्ट ने दो स्वतंत्र प्रयोगशालाओं और एफडीए से सैंपल प्राप्त किए, जिसमें कुछ सैंपल स्वीकार्य पीएच स्तर से नीचे, लेकिन उच्च स्तर पर पाए गए।

मंगलवार को, सीनियर एडवोकेट रवि कदम ने पीठ को सूचित किया कि नए सैंपल एकत्र करने और उनका पुन: परीक्षण करने के बाद भी, FDA ने टेस्ट के लिए IS 5339 2021 मानक के बजाय टेस्ट के पुराने IS5339 2004 मानक का उपयोग किया।

मसौदा मानक तीन साल से कम उम्र के शिशुओं के लिए त्वचा के पाउडर के सैंपल और टेस्ट की आवश्यकताओं और तरीकों को निर्धारित करता है।

एफडीए ने मूल रूप से नवंबर और दिसंबर 2019 में पुणे और नासिक से सैंपल एकत्र किए थे, पहला कारण बताओ नोटिस फरवरी 2021 में जारी किया गया था और इसके कुछ सप्ताह बाद जॉनसन की प्रतिक्रिया प्राप्त हुई थी।

हालांकि, जुलाई 2022 में ही कंपनी की व्यक्तिगत सुनवाई की गई और 15 सितंबर, 2022 को लाइसेंस निलंबित कर दिया गया।

कोर्ट ने पूछा,

“आपका आदेश 15 सितंबर से है, आप क्या कर रहे थे? अगर आप शिशु स्वास्थ्य देखभाल प्रोडक्ट के साथ काम कर रहे हैं, तो हम 48 घंटों के भीतर प्रतिक्रिया की उम्मीद करते हैं, न कि दो साल बाद टेस्ट के लिए एक निष्क्रिय मानक का उपयोग करते हुए। आप इसे कैसे सही ठहराते हैं?"

राज्य के वकील ने तर्क दिया कि COVID महामारी के कारण FDA की कार्यप्रणाली प्रभावित हुई।

पटेल ने कहा,

“क्या COVID के दौरान सब कुछ बंद हो गया था? अगर आप COVID का बहाना बना रहे हैं, तो हम महाराष्ट्र राज्य [सरकार] पर जुर्माना लगाने जा रहे हैं।”

अदालत ने कहा कि टेस्ट पर ताज़ा रिपोर्ट जिसमें निष्क्रिय मानकों का इस्तेमाल किया गया था, अदालत के आदेशों के अनुसार आई हैं।

कोर्ट ने कहा,

"आप इन आदेशों को वापस लेना चाहते हैं, ठीक है। क़ानून के अनुपालन में आप नए सिरे से टेस्ट कर सकते हैं।“

कोर्ट ने इसके साथ ही मामले को शुक्रवार तक के लिए स्थगित कर दिया।

जॉनसन एंड जॉनसन टेस्ट रिजल्ट

बॉम्बे हाईकोर्ट के आदेश के बाद, चार नए सैंपल एकत्र किए गए और सभी सैंपल का टेस्ट दो स्वतंत्र प्रयोगशालाओं और एक एफडीए में किया गया।

EUROLAB PTL की pH रिपोर्ट में JBP के सैंपल 7.58, 9.19, 6.37 और 7.59 पाए गए; सीडीटीएल लैब की पीएच रिपोर्ट 5.88, 7.80, 7.89 और 6.32 है; एफडीए लैब की पीएच रिपोर्ट 7.19, 8.52, 5.98 और 7.20 है। EUROLAB ने पाया कि पांच मिनट के बाद भी pH रीडिंग स्थिर नहीं है।

पीएच रीडिंग आदर्श रूप से 5-8 के बीच होनी चाहिए।

पूरा मामला

जेजेबी का लाइसेंस 15 सितंबर को महाराष्ट्र के शीर्ष दवा नियामक निकाय द्वारा इस आधार पर रद्द कर दिया गया कि पाउडर का एक बैच सेंटर ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी में टेस्टिंग के दौरान निर्धारित पीएच से थोड़ा अधिक पाया गया। कंपनी को बाद में अपने शेयरों को वापस बुलाने के लिए भी कहा गया। पुणे और नासिक में J&J पाउडर पर FDA द्वारा रैंडम जांच के बाद दिसंबर 2018 में जांच शुरू हुई थी।