बॉम्बे हाईकोर्ट ने जॉनसन एंड जॉनसन का बेबी पाउडर बनाने का लाइसेंस रद्द करने का आदेश रद्द किया, एफडीए की कार्रवाई को 'मनमाना' कहा

बॉम्बे हाईकोर्ट (Bombay High Court) ने महाराष्ट्र फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के उस आदेश को रद्द कर दिया, जिसमें मुलुंड फैक्ट्री में जॉनसन एंड जॉनसन का बेबी पाउडर बनाने का लाइसेंस रद्द कर दिया गया था।

जस्टिस गौतम पटेल और जस्टिस एसजी ढिगे की खंडपीठ ने कहा कि एफडीए की कार्रवाई अनुचित और मनमाना था।

अदालत ने कहा,

"एक प्रशासक चींटी को मारने के लिए हथौड़े का इस्तेमाल नहीं कर सकता।"

अदालत ने कहा कि यह उचित नहीं है कि जिस क्षण बैच से एक सैंपल मानक गुणवत्ता का नहीं पाया जाता है, लाइसेंस रद्द कर दिया जाता है।

पीठ ने कहा,

"यह एक चरम दृष्टिकोण है। यह दिखाने के लिए कुछ भी नहीं है कि एफडीए ने जम्मू-कश्मीर के अन्य उत्पादों या निर्माताओं के साथ इस तरह के कड़े मानक अपनाए हैं।"

कोर्ट ने कहा कि वह हफ्तों और महीनों के लिए कार्यवाही को लंबा नहीं खींच सकती। यह न केवल निर्माता के दृष्टिकोण से बल्कि उपभोक्ताओं के रूप में हमारे लिए अनुचित है।

पुणे और नासिक में J&J के पाउडर पर FDA द्वारा रैंडम जांच के बाद जॉनसन एंड जॉनसन के खिलाफ नवंबर-दिसंबर 2018 में जांच शुरू की गई थी। अक्टूबर 2018 बैच के सैंपल का 11 महीने बाद दोबारा टेस्ट किया गया, जिसमें पीएच स्तर थोड़ा अधिक पाया गया।

कंपनी को इस बारे में जनवरी 2020 में सूचित किया गया और दोबारा टेस्ट की मांग की गई। हालांकि, केवल फरवरी 2021 में कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था और जुलाई 2022 में व्यक्तिगत सुनवाई की गई थी।

महाराष्ट्र की शीर्ष दवा नियामक संस्था ने 15 सितंबर, 2022 को जॉनसन एंड जॉनसन का लाइसेंस रद्द कर दिया था। कंपनी को बाद में अपने स्टॉक वापस लेने के लिए भी कहा गया था। इसके बाद कंपनी ने हाईकोर्ट का दरवाजा खटखटाया।

जस्टिस पटेल ने याचिका पर सुनवाई करते हुए पूछा था,

"आप सार्वजनिक स्वास्थ्य के चैंपियन माने जाते हैं। क्या यह आपकी तात्कालिकता है?"

16 नवंबर, 2022 को एक समन्वय पीठ ने दो सरकारी और एक निजी प्रयोगशाला में पाउडर के नए सिरे से टेस्ट का आदेश दिया।

अदालत ने कहा कि बांद्रा-कुर्ला कॉम्प्लेक्स और सेंट्रल ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी, पश्चिमी क्षेत्र में एफडीए प्रयोगशाला ने सैंपल 5-8 पीएच स्तर की अनुमेय सीमा के भीतर पाया। हालांकि, इंट्राटेक प्रयोगशाला, निजी प्रयोगशाला ने पीएच रीडिंग को अस्थिर बताया।

EUROLAB PTL की pH रिपोर्ट में JBP के सैंपल 7.58, 9.19, 6.37 और 7.59 पाए गए; सीडीटीएल लैब की पीएच रिपोर्ट 5.88, 7.80, 7.89 और 6.32 है; एफडीए लैब की पीएच रिपोर्ट 7.19, 8.52, 5.98 और 7.20 है। EUROLAB ने पाया कि पांच मिनट के बाद भी pH रीडिंग स्थिर नहीं थी।

पीएच रीडिंग आदर्श रूप से 5-8 के बीच होनी चाहिए।